Post-Market Clinical Follow-up

Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) v rámci MDR

Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) je klíčovou součástí požadavků nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR). Cílem PMCF je průběžně shromažďovat a analyzovat klinická data o zdravotnickém prostředku po jeho uvedení na trh. Tento proces zajišťuje, že produkt zůstává bezpečný a účinný po celou dobu svého životního cyklu.

V rámci našich povinností dle MDR provádíme pravidelný PMCF, který nám umožňuje:

• Monitorovat dlouhodobou bezpečnost a výkonnost našich produktů,
• Identifikovat a minimalizovat možná rizika,
• Zajišťovat soulad s regulačními požadavky.

Pokud jste uživatelem našich zdravotnických prostředků, můžeme vás v rámci PMCF kontaktovat s žádostí o zpětnou vazbu nebo účast v průzkumu. Kontaktovat vás budeme z telefonního čísla 602 136 072 a důvodem hovoru bude právě PMCF. Vaše zkušenosti nám pomohou neustále zlepšovat kvalitu a bezpečnost našich produktů.

Děkujeme za vaši spolupráci!